Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta egy acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszer, amelynek elsődleges hatása a fájdalomcsillapítás és a lázcsillapítás. Ez a készítmény kifejezetten a láz és/vagy enyhe, illetve középerős fájdalom, mint például fejfájás, fogfájás, izomfájdalom, vagy az influenza tüneteinek gyors enyhítésére szolgál. A gyógyszer különlegessége a "mikroaktív technológia", amelynek köszönhetően a leggyorsabb felszívódású Aspirin termékek közé tartozik, így a hatás gyorsabban érvényesül. A tabletta nem törhető szét, és bőséges vízzel ajánlott bevenni. Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta vény nélkül kapható gyógyszer.
Az Aspirin Ultra 500 mg hatóanyaga és mechanizmusa
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta fő hatóanyaga az acetilszalicilsav (ASA), amely a savas nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik. Az acetilszalicilsav hatékonyan csillapítja a fájdalmat, csökkenti a lázat, és gyulladáscsökkentő hatással is rendelkezik. Per os (szájon át) alkalmazva, 0,3-1,0 g dózisban végzett klinikai vizsgálatok igazolták hatékonyságát a különféle fájdalomtípusok, mint a tenziós típusú fejfájás, migrénes fejfájás, fogfájás, torokfájás, primér dysmenorrhoea, valamint izom- és ízületi fájdalmak kezelésében. Emellett sikeresen alkalmazható lázas állapotok, például megfázás vagy influenza esetén a testhőmérséklet csökkentésére.
Az acetilszalicilsav egy másik fontos hatása a vérlemezkék aggregációjának gátlása, amelyet a tromboxán A2 szintézisének gátlásán keresztül fejt ki. Ez a tulajdonság teszi alkalmassá bizonyos szív- és érrendszeri megbetegedések megelőzésére is, bár az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta elsődlegesen fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra lett kifejlesztve.
A gyógyszerforma, azaz a bevont tabletta, az acetilszalicilsav hatóanyagot porított formában tartalmazza. A gyors felszívódást a "mikroaktív technológia" és a pezsgő hatású összetevő segíti, amelynek révén a tabletta magja gyorsan szétesik a gyomorban. Ezáltal az acetilszalicilsav gastrointestinalis felszívódása nagyon gyors és teljes. A felszívódás során és azt követően az acetilszalicilsav fő metabolitjává, szalicilsavvá alakul. Biohasznosulási vizsgálatok alapján az acetilszalicilsav körülbelül 17,5 perc múlva, míg a szalicilsav 45 perc múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt. Egy összehasonlító klinikai hatásossági vizsgálat, amelyben több mint 1000 posztoperatív fogfájdalomban szenvedő beteg vett részt, klinikailag gyorsabb hatáskezdetről számolt be. A hagyományos acetilszalicilsavat tartalmazó tablettákhoz képest az első érzékelhető, illetve igazoltan érzékelhető és jelentős fájdalomcsillapításig eltelt idő statisztikailag szignifikánsan rövidebb volt, míg a teljes hatékonyság (a hatás hossza és intenzitása) változatlan maradt.
Mind az acetilszalicilsav, mind a szalicilsav nagymértékben kötődik a plazmaproteinekhez és gyorsan eloszlik a szervezetben. A szalicilsav elsősorban a májban metabolizálódik és eliminálódik. Mivel a májenzim-kapacitás korlátozza a metabolizmust, a szalicilsav eliminációs kinetikája dózisfüggő: az alacsony dózisokra jellemző 2-3 órás felezési idő a magas dózisoknál akár 15 órára is meghosszabbodhat.
Kinek ajánlott az Aspirin Ultra 500 mg?
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta kifejezetten felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők (40 kg vagy afeletti testtömeg) számára ajánlott. Fontos megjegyezni, hogy 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, különösen 40 kg alatti testtömegűeknek, csak orvosi javaslatra adható acetilszalicilsavat tartalmazó készítmény. Az orvos a gyermek testtömegétől függően határozza meg a megfelelő adagot, általában 60 mg/ttkg/nap dózisban, 4-6 felé osztva.
Adagolási javaslatok
- Felnőttek és 16 éves, illetve annál idősebb serdülők: Az ajánlott egyszeri adag 1 tabletta. Erősebb láz vagy fájdalom esetén az adag 2 tablettára növelhető. A dózis szükség szerint minimum 4 óra elteltével ismételhető. A napi teljes adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.
- Időskorú betegek (65 éves és annál idősebbek): Az ajánlott egyszeri adag 1 tabletta, amely szükség szerint minimum 4 óra elteltével ismételhető. A napi teljes adag nem haladhatja meg a 4 tablettát.
- 12-15 év közötti gyermekek és serdülők (40-50 kg testtömeg): Az adag a gyermek testtömegétől függ. Az ajánlott egyszeri adag 1 tabletta, amely szükség szerint minimum 4 óra elteltével ismételhető. A napi teljes adag nem haladhatja meg a 6 tablettát.
Fontos információ: Az acetilszalicilsavat nem szabad láz esetén 3 napnál, fájdalom esetén pedig 3-4 napnál tovább szedni, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendeli. Amennyiben a tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Mikor nem szabad szedni az Aspirin Ultra 500 mg-ot? (Ellenjavallatok)
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta szedése nem javasolt az alábbi esetekben:
- Túlérzékenység: Ha allergiás az acetilszalicilsavra, egyéb szalicilátokra, vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.
- Korábbi allergiás reakciók: Ha korábban szalicilátok vagy hasonló gyógyszerek (különösen nem-szteroid gyulladáscsökkentők) szedésekor asztmás roham, csalánkiütés, angioödéma (az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata), súlyos orrnyálkahártya-gyulladás vagy sokk lépett fel.
- Gyomor- és bélrendszeri fekélyek: Ha jelenleg gyomorfekélyben, bélfekélyben (beleértve a nyombélfekélyt) szenved, vagy korábban már volt ilyen problémája.
- Vérzési rendellenességek: Ha vérzéssel járó állapota van, vagy fokozott a vérzés kockázata.
- Súlyos máj- vagy vesekárosodás: Ha súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenved.
- Súlyos szívelégtelenség: Kezeletlen, súlyos szívelégtelenség esetén.
- Metotrexát-kezelés: Ha 20 mg/hét dózisnál nagyobb adagban kap metotrexát-kezelést.
- Szájon át szedhető véralvadásgátlók (orális antikoagulánsok): Ha ilyen típusú vérhígító gyógyszereket szed.
- Terhesség utolsó trimesztere: A terhesség 5. hónapja után (24 hét elteltével a menstruáció elmaradása óta) nem szabad szedni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni az Aspirin Ultra 500 mg bevont tablettát, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen az alábbi esetekben:
- Egyéb acetilszalicilsav tartalmú készítmények: A túladagolás elkerülése érdekében ellenőrizze, hogy nem szed-e egyidejűleg más, acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszert.
- Hosszan tartó fejfájás: Ha hosszan tartó, erős dózisban alkalmazott fájdalomcsillapító szedése esetén fejfájást tapasztal, ne növelje az adagot, hanem kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Vesefunkció csökkenése: Fájdalomcsillapítók, különösen több fájdalomcsillapító együttes, rendszeres alkalmazása csökkent vesefunkciót okozhat, és növelheti az akut veseelégtelenség kockázatát. Különös óvatosság javasolt vese- vagy szív- és érrendszeri rendellenességben szenvedő betegeknél.
- G6PD-hiány: Ha örökletes betegségben, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-hiányban szenved, az acetilszalicilsav magas dózisban a vörösvértestek pusztulásához (hemolízis) vezethet. Ebben az esetben orvosi felügyelet szükséges.
- Gyomor-bélrendszeri problémák a kórelőzményben: Korábbi gyomorfekély, bélfekély, gyomorvérzés, bélvérzés vagy gyomornyálkahártya-gyulladás esetén fokozott óvatosság szükséges.
- Asztma: Egyes asztmás betegeknél az acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok allergiás reakciót válthatnak ki, beleértve az asztmás rohamot is. Ilyen esetekben a készítmény alkalmazása nem javasolt.
- Erős menstruációs vérzés: Fokozódhat a vérzés mennyisége és időtartama.
- Gyomor-bélrendszeri vérzés: Ha a kezelés alatt vérhányás, vér a székletben, vagy fekete színű széklet jelentkezik, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz vagy sürgősségi osztályhoz.
- Vérhígítók (antikoagulánsok) szedése: Az acetilszalicilsav már kis adagokban is növeli a vérzés kockázatát.
- Sebészeti beavatkozások: Sebészeti beavatkozás (még kisebb műtét, például foghúzás) előtt tájékoztassa kezelőorvosát, sebészét, altatóorvosát vagy fogorvosát az acetilszalicilsav szedéséről, mivel a vérzés kockázata fokozódhat. Az acetilszalicilsav hatása több napig is eltarthat.
- Húgysavszint: Az acetilszalicilsav módosítja a húgysav mennyiségét a vizeletben. Ezt figyelembe kell venni köszvényellenes gyógyszerek szedése esetén.
- Szoptatás: Szoptatás alatt a gyógyszer szedése nem javasolt.
Gyermekek és Reye-szindróma
Vírusos megbetegedésben szenvedő gyermekeknél, akik acetilszalicilsavat is kaptak, Reye-szindrómát (egy ritka, de súlyos betegség, amely ideg- és májkárosodással jár) figyeltek meg. Ezért nem szabad orvosi megbeszélés nélkül acetilszalicilsavat adni gyermekeknek vírusos megbetegedés (pl. influenza, bárányhimlő) esetén. Amennyiben a szédülés, ájulás, megváltozott viselkedés vagy hányás jelei mutatkoznak acetilszalicilsavat szedő gyermeknél, azonnal jelezze kezelőorvosának.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét minden Ön által szedett gyógyszerről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és a növényi alapú termékeket is.
Különösen fontos az alábbi gyógyszerekkel való együttes szedés esetén orvosi konzultáció:
- Metotrexát: Magas dózisú metotrexáttal való együttes alkalmazás kerülendő.
- Szájon át szedhető véralvadásgátlók (orális antikoagulánsok): Fokozott vérzési kockázat.
- Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok): Fokozott gyomor-bélrendszeri fekély és vérzési kockázat.
- Heparin és rokon molekulák: Fokozott vérzési kockázat, különösen időskorúaknál.
- Trombolitikumok, klopidogrel, tiklopidin, prasugrel, ticagrelor: Fokozott vérzési kockázat.
- Húgysavürítést fokozó gyógyszerek: Csökkenhet a húgysavürítő hatás.
- Glükokortikoidok: Fokozott vérzési kockázat.
- Pemetrexed: Fokozott toxicitási kockázat enyhe vagy közepes vesekárosodásban.
- Anagrelid: Fokozott vérzési kockázat.
- Diuretikumok (vízhajtók), ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták: Akut veseelégtelenség kockázata, csökkent vérnyomáscsökkentő hatás.
- Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): Fokozott vérzési kockázat.
- Savlekötők és aktív szén: Legalább 2 óra különbséggel kell bevenni az acetilszalicilsavhoz képest.
Aszpirin (acetilszalicilsav)
Terhesség, szoptatás és termékenység
- Terhesség: Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta nem szedhető a terhesség utolsó 3 hónapjában (5. hónaptól), mivel károsíthatja a születendő gyermeket, problémákat okozhat a szülés során, vese- és szívproblémákat idézhet elő a magzatnál, valamint növelheti a vérzési hajlamot és a szülés elhúzódását. A terhesség első 6 hónapjában is csak orvosi javaslatra, a lehető legkisebb dózisban és legrövidebb ideig alkalmazható. A 20. héttől az acetilszalicilsav alkalmazása a magzatnál veseproblémákat okozhat, és az alacsony magzatvízszinthez (oligohidramnion) vagy a magzati szívben egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet.
- Szoptatás: Ez a gyógyszer átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt nem javasolt az alkalmazása.
- Termékenység: Ez a készítmény egy olyan gyógyszercsoporthoz tartozik, amely károsíthatja a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés felfüggesztésével általában visszafordítható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az acetilszalicilsav általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nátriumtartalom
Ez a gyógyszer 71,7 mg nátriumot tartalmaz bevont tablettánként, ami figyelembe veendő nátrium-korlátozott étrend esetén. Ez megfelel a felnőttek ajánlott maximális napi nátriumbevitelének körülbelül 3,6%-ának.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, bár ezek nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások gyakorisága nem ismert.
Nagyon súlyos, azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások:
- Vérzés: Orrvérzés, ínyvérzés, vörös foltok a bőr alatt.
- Súlyos allergiás reakciók: Bőrkiütés, asztmás roham, arcduzzanat nehézlégzéssel.
- Túladagolás tünetei: Fejfájás, szédülés, hallásvesztés érzete, fülcsengés (tinnitus).
- Agyi vérzés.
- Gyomor-bélrendszeri vérzés: Hasfájás, vérhányás, fekete színű széklet (gyakrabban magas dózisoknál).
- Májproblémák: Májenzimszintek emelkedése, májkárosodás.
- Csalánkiütés, bőrreakciók.
- Reye-szindróma: Gyermekeknél vírusos fertőzés esetén (zavart tudatállapot, rendellenes viselkedés, hányás).
- Vesekárosodás, veseelégtelenség.
- Intesztinális diafragma betegség: Különösen tartós alkalmazás esetén.
Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- Májenzimszintek emelkedése (általában visszafordítható a kezelés abbahagyásával).
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Tárolás
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne használja fel a készítményt. Ha a bomlás látható jeleit észleli, ne szedje be.
A fel nem használt gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel.
A csomagolás tartalma
Az Aspirin Ultra 500 mg bevont tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 12 mm-es bevont tabletta. Egy tabletta 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz. A többi összetevő: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-karbonát, valamint a bevonat: karnauba pálmaviasz, hipromellóz, cink-sztearát. A csomagolás általában 10, 20 vagy 40 db bevont tablettát tartalmaz.