Nyolcvannégy háziorvosi és mozgásszervi szakorvosi praxisban 859 vizsgált beteg közül 766 adott értékelhető válaszokat (266 férfi, 35%, 500 nő, 65%, átlagos életkor 56,3 év). A maximum két héten át monoterápiában alkalmazott naponta egy tapasz hatásosságát a fájdalom erősségét és funkcionális következményeit, továbbá a betegek elégedettségét kérdőívekkel mérték. Az adatokat betegnaplóban és elektronikus adatlapokon rögzítették. A TDDS technológiával készült Keplat® 20 mg gyógyszeres tapasz 7-14 napi alkalmazása hatásosan csillapítja az enyhe és középsúlyos mozgásszervi fájdalmakat mindkét nemben, valamennyi vizsgált korosztályban.
A kiinduló fájdalom 82,5%-nál legalább 50%-ot csökkent, és 91% teljesítette a „minimálisan jelentős klinikai változás” határértékét, azaz legalább 2 Likert-ponttal történő fájdalomcsökkenést. A tapasz alkalmazásával a betegek 74%-a maximálisan elégedett volt. A teljes cikket regisztrált felhasználóink olvashatják. A gyógyszeres tapasz rugalmas hátlappal rendelkezik, hátoldalát műanyag film borítja, a ketoprofenre és NSAID-okkal kapcsolatos figyelmeztetéseket tartalmazza a betegtájékoztató.
A készítmény külsőleges alkalmazásra szolgál, és a transzdermális ketoprofén szisztémás biohasznosulása alacsonyabb, mint a szájon át történő alkalmazásé. A ketoprofén 95-99%-ban plazmafehérjékhez kötődik. A hatóanyag gátolja a ciklooxigenáz és a lipoxigenáz útvonalat; a prosztaglandin-szintézis gátlása jelentős gyulladáscsökkentő, fájdalom- és lázcsillapító hatást eredményez. A lipoxigenáz-inhibitorok enyhítik a sejt-közvetített gyulladást, és késleltetik a szövetpusztulás progresszióját a gyulladt ízületekben.
Elővigyázatosság és ellenjavallatok közé tartozik, hogy a tapasz nem alkalmazható nyílt sebeken vagy kóros bőrelváltozásokon, a terhesség harmadik trimeszterében szintén nem ajánlott, és a terhesség első és második trimeszterében csak feltételesen javasolt. A készítmény végfogyasztási ideje a bontatlan, megfelelően tárolt csomagolásra vonatkozik, és a nyitott tasak 3 hónapig megőrizhető fénytől védve. A terhesség és szoptatás vonatkozásában a ketoprofén alkalmazását kerülni kell az első és második trimeszterben, illetve a harmadik trimeszterben tilos. A tapasz alkalmazása közben a kezelést követő két hétben kerülő napsugárzás és UVA-sugárzás elkerülése szükséges, valamint a kezelt bőrfelületet alaposan meg kell mosni minden alkalmazást követően.
Az alkalmazás elvei: a tapaszt először tiszta és száraz bőrre kell helyezni, az öntapadó részt a bőrre simítani kell, és ha szükséges, a nagy mozgásterjedelmű ízületeknél a kötés segíthet a tapasz helyén tartásában. A kezelés ideje alatt és a követő két hétben kerülni kell a közvetlen napsugárzást a kezelt bőrfelületen. A készítmény hosszabb vagy ismételt alkalmazása túlérzékenységet okozhat, ritkán fényérzékenységet és urticariát is okozhat.
Biztonsági megfontolások: metabolikus szövődmények esetén például máj- vagy veseproblémákban, diuretikumokkal, ACE-gátlókkal vagy lítiumkezelés mellett a NSAID-ok alkalmazásakor fokozott óvatosság szükséges. A kombinált terápia során ellenőrizni kell a vesefunkciót és a vérképet az első hetekben. Emellett óvatosan kell eljárni idős betegek esetén, akikre gyakrabban hárulnak nemkívánatos mellékhatások kockázatai.
Veszélyek és mellékhatások közé sorolhatók a helyi bőrreakciók, fényérzékenység, bőrhámlás vagy hematómák, valamint ritkán súlyosabb allergiás reakciók. A kezelés alatt bármilyen mellékhatás jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a tapasz használatát és forduljon orvoshoz. A gyógyszer előírt használata mellett a művelet során, a bőr érintett területének védelme érdekében kerülni kell a nyomásnak vagy dörzsölésnek kitett területeket, és a kezelést követően alaposan kezet kell mosni.
Tárolás és csomagolás: a KEPLAT® tapasz 70 cm2-es, testszínű, rugalmas külső borítással. A tasak felnyitása után 3 hónap áll rendelkezésre a felhasználásra, és a nyitott tasakot zárni kell a fénnyel való expozíció minimalizálása érdekében. A lejárati dátum és a bontatlan csomagolás feltüntetése a hátoldalon található. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, és fénytől védett, eredeti csomagolásban tárolni.
Oktatott figyelmeztetések és óvintézkedések a kezelés idején: a terhesség és szoptatás, a gyermekek és serdülők esetében a biztonságosság és hatékonyság korlátozott lehet. A készítmény alkalmazását követően a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességek romolhatnak a szédülés vagy álmosság miatt. A mellékhatások bejelentése a hatóságok felé elősegíti a biztonságos alkalmazást.
Érdekességek és klinikai megállapítások
A vizsgálatok alapján a Keplat® 20 mg tapasz 7-14 napos alkalmazása hatásosan csillapítja az enyhe és középsúlyos mozgásszervi fájdalmakat mindkét nemben, több korcsoportban. A kiinduló fájdalom 82,5%-nál legalább 50%-ot csökkent, és 91% a minimálisan jelentős klinikai változás határértékét érte el. A betegek 74%-a maximálisan elégedett volt a terápia végére.
Fontos megkülönböztetni, hogy a transzdermális rendszer alacsonyabb szisztémás expozíciót biztosít a ketoprofén számára, de lokális hatékonysága kiemelkedő lehet a bőrön keresztül. A ketoprofén a helyi alkalmazásban kifejtett hatását a gyulladáscsökkentő mechanizmusokon keresztül fejti ki, miközben általános mellékhatásai a szisztémás NSAID-khez kötődnek lehetnek.
Kiegészítő megfontolások közé tartozik, hogy a ketoprofen kombinációi más gyógyszerekkel (metotrexit, lítium, véralvadásgátlók, diuretikumok, ACE-gátlók, ciklosporin/takrolimusz) esetén bizonyos interakciók és mellékhatások fordulhatnak elő; ezért minden kompatibilis gyógyszer esetén érdemes orvossal vagy gyógyszerésszel konzultálni a kezelés előtt és során. Általános figyelmeztetés, hogy a terhesség első két trimeszterében a tapasz használata csak akkor szükséges, ha az orvos egyértelműen indokolja.
Ketoprofen: How to Use It & 3 Common Side Effects
Meta leírás: A Keplat® 20 mg transzdermális tapasz hatékonysága mozgásszervi fájdalmak esetén, mellékhatások, interakciók és terhességi óvintézkedések áttekintése.